PolyVascular y CobiCure se asocian en válvulas cardíacas pediátricas
29 de agosto de 2023 Por Sean Whooley
PolyVascular, con sede en Houston, participante del acelerador MedTech Innovator en 2020, desarrolla una válvula cardíaca, la primera de su tipo. La válvula no quirúrgica, potencialmente transformadora, podría tratar a niños pequeños que padecen enfermedades cardíacas congénitas.
CobiCure, una iniciativa pediátrica sin fines de lucro con sede en Nueva York, tiene como objetivo brindar apoyo y recursos estratégicos además de la financiación. La iniciativa busca seguir avanzando en el desarrollo de la nueva válvula cardíaca de polímero hacia la preparación clínica humana.
Según un comunicado de prensa, las empresas esperan acelerar la tecnología que podría salvar vidas de niños nacidos con defectos cardíacos congénitos.
"La misión, el ecosistema estratégico y los recursos críticos de CobiCure son una combinación perfecta para ayudar a PolyVascular a lograr su objetivo de eliminar las cirugías invasivas en niños con enfermedades cardíacas congénitas", dijo Emma Moran, directora de estrategia y desarrollo de CobiCure. "Nuestro compromiso de respaldar dispositivos médicos que cambian vidas, como el de PolyVascular, llenará los vacíos en la tecnología médica pediátrica y esperamos ver el impacto positivo que podría tener en las vidas de los niños".
Los recursos y la financiación se suman a los 3,5 millones de dólares en subvenciones previamente obtenidas por PolyVascular. Provinieron de fuentes que incluyen la Investigación de Innovación en Pequeñas Empresas (SBIR) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
"La misión y la visión de CobiCure coincidían perfectamente con el objetivo de PolyVascular de eliminar la repetición de cirugías en niños con cardiopatías congénitas", afirmó el Dr. Will Clifton, director de operaciones de PolyVascular. "Con esta asociación, estamos un paso más cerca de llegar a esta población vulnerable y mejorar su calidad de vida".
PolyVascular aparece en la lista de Medical Design & Outsourcing de 20 nuevas empresas de dispositivos médicos que necesita conocer en 2020.
Fundada en 2014, la empresa desarrolla válvulas transcatéter poliméricas para combatir las cardiopatías congénitas. Diseñó sus PTV para una fácil fabricación en tamaños pediátricos y adultos. También cuentan con la capacidad de expandirse y adaptarse al crecimiento de los niños. Eso reduce la necesidad de repetir las cirugías a corazón abierto.
El cronograma de la compañía para llevar su válvula al mercado incluye el objetivo de completar su estudio en animales este año, según su sitio web. PolyVascular destinó sus primeros esfuerzos en humanos para 2025, seguido de la inscripción completa en 2026. En última instancia, la compañía apunta a obtener la aprobación de la FDA en 2028.
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